DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 24 novembre 2010
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuova indicazione terapeutica, del medicinale Erbitux (cetuximab). (Det./C n. 461/2010).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Niquitin (Estr. det. V & A.PC/II/821 del 16-11-2010)
- Sabril (Estr. det. V & A.PC/II/ 820 del 16-11-2010)
- Lukasm (Estr. det. V & A.PC/II/818 del 16-11-2010)
Rinnovo dell’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Topiramato Arrow Generics (Estr. det. V & A.PC/R/21 del 16-11-2010)
- Additiva Vitamin C (Estr. det. V & A.PC/R/20 del 16-11-2010).
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Tramalin» (Estr. prov. V & A.PC n. 349 del 16-11-2010).
Comunicato di rettifica concernente «autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Acqua per preparazioni iniettabili Panpharma
- Gentamicina Solfato BIL.
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Altresyn 4 mg/ml soluzione orale» (Estr. prov. n. 239 del 12-11-2010).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 146 del 9 dicembre 2010 (Promedica – La Farmochimica Italiana – Arrow Generics – Specifar – Warner Chilcott Italy – Doc Generici – Allergan – Baxter – Giuliani – Eurospital – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Chiesi Farmaceutici – Meda Pharma – Master Pharma).
