DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 28 ottobre 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «NATURKRAFT LUMACHICIDA».
Decreto 21 novembre 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «ALFIL».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 20 febbraio 2012
Riclassificazione del medicinale «RALYDAN» (lidocaina e tetracaina) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 206/2012).
Determinazione 20 febbraio 2012
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita delle seguenti specialità medicinali autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea:
- Omnitrope (somatropina) (Det. n. 205/2012).
- Mirapexin (pramipexolo) (Det. n. 204/2012).
Determinazione 22 febbraio 2012
Riclassificazione dei seguenti medicinali ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Topotecan Ebewe (topotecan) (Det. n. 215/2012)
- Idarubicina Sandoz (idarubicina) (Det. n. 216/2012).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 132/2012 del 23 gennaio 2012, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drosmin».
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Foznol (Estr. det. V & A/196 del 17-02-2012)
- Famvir (Estr. det. V & A/197 del 17-02-2012)
- Nexplanon (Estr. det. V & A /198 del 17-02-2012)
- Novastan (Estr. det. V & A /195 del 17-02-2012).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Daunoxome (Estr. det. V & A /148 del 13-02-2012)
- Pravastatina Pensa (Estr. det. V & A n. 199 del 17-02-2012).
Trasferimento di titolarità del medicinale per uso umano «Exemelaba» (Estr. det. V & A n. 163 del 15-02-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Prostide» (Estr. det. V & A 175 del 16-02-2012).
Ministero della salute
Rinnovo ed estensione dell’autorizzazione all’organismo Italcert S.r.l., in Milano, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 30 del 10 marzo 2012 (Kedrion – Sigma-Tau I.F.R. – Meda Pharma – Therabel Gienne Pharma – Meda Pharma – Teva Italia – Novartis Consumer Health – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Dr. Reddy’s – Benedetti & Co. – Errekappa Euroterapici – Mylan – Dorom – Actavis Group – Bioprojet Europe – Doc Generici – Ratiopharm – So.Se.Pharm – Chiesi Farmaceutici – Medicair Italia – Zeta Farmaceutici – Bristol-Myers Squibb – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Hexal – Sandoz – Almus – Teva Pharma – Biomedica Foscama Group – Boehringer Ingelheim Italia – La Farmochimica Italiana – Aurobindo Pharma (Italia) – Almirall – Crinos – Baxter – Novartis Consumer Health).
