DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 10 novembre 2010
Revoca di confezioni già sospese a seguito di annullamento dei provvedimenti di sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio, adottati prima dell’entrata in vigore del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.
Determinazione 18 novembre 2010
Rinegoziazione del medicinale Lobivon (nebivololo cloridrato) ai sensi dell’art.8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 1903/2010).
Determinazione 18 novembre 2010
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Docetaxel Teva» (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea.
Determinazione 24 novembre 2010
Rinegoziazione del medicinale Cafergot (ergotamina/caffeina) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 1910/2010)
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lederfolin» (Estr. det. V & A/N/V n.2183 dell’8-11-2010).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, dei seguenti medicinali:
- Ipnolor (Estr. prov. FV/76 del 18-10-2010)
- Lorazepam Doc Generici (Estr. prov. FV/79 del 20-10-2010)
- Loralin (Estr. prov. FV/78 del 18-10-2010).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cloretinyl (Estr. det. n. 1902 / 2010 del 18-11-2010)
- Docetaxel Actavis (Estr. det. n. 1905/2010 del 24-11-2010)
- Docetaxel Sandoz (Estr. det. n. 1909/2010 del 24-11-2010)
RETTIFICHE
Errata-corrige
Comunicato relativo all’estratto di determinazione V & A.N/V n. 2171 dell’8 novembre 2010 dell’Agenzia italiana del farmaco, recante: «Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale ”Gastromiro”». (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 279 del 29 novembre 2010).
