L’AIFA ha diramato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’AIC in seguito alla validazione amministrativa della pratica.
La lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.
La lista include 19 procedure nazionali (atorvastatina, baclofene, candesartan, candesartan+idroclorotiazide, deferoxamina, fluticasone propinato, latanoprost+timololo, paracetamolo, paracetamolo+fenilefrina+acido ascorbico, valsartan+idroclorotiazide, mepivacaina), 4 procedure di mutuo riconoscimento (esomeprazole, irbesartan, remifentanil, riluzole), 16 procedure decentrate (almotriptan, azelastine, celecoxib, ebastine, frovatriptan, gemcitabine, levocetirizine, paracetamol, repaglinide, telmisartan, zoledronic acid) e 3 procedure centralizzate (desloratadina, pioglitazone).
