In seguito alla richiesta di variazione di modifica stampati relativa agli inibitori della pompa protonica e il rischio di grave ipomagnesiemia l’Ufficio di Farmacovigilanza ha invitato le aziende ad attendere la pubblicazione sul sito del CMD prima di procedere con la presentazione della variazione richiesta.
L’Ufficio ha inoltre trasmesso la decisione relativa al periodo di smaltimento scorte, che è di 120 giorni. Stesso periodo è stato comunicato anche per i medicinali a base di domperidone, la cui variazione di modifica stampati era stata invece richiesta in relazione al rischio di prolungamento dell’intervallo QT, gravi aritmie e morte cardiaca improvvisa.
