G.U. n. 30 del 6 febbraio 2012

7 Febbraio 2012

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Tildiem»

(Estr. det. V & A/N/V n. 12 del 23-01-2012).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

Zipyran Plus compresse per cani (Prov. n. 29 del 17-01-2012)
Baycox 50 mg/ml sospensione orale (Prov. n. 37 del 19-01-2012)
Vectimec 10 mg/ml (Prov. n. 26 del 17-01-2012)
Vectimax 10 mg/ml (Prov. n. 27 del 17-01-2012)
Pyceze 500 mg/ml (Prov. n. 28 del 17-01-2012)
Izomast pomata intramammaria (Prov. n. 24 del 17-01-2012).

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

Wial (Estr. det. V & A.N n. 1460 del 30-12-2011)
Ciprofloxacina Keironpharma (Estr. det. V & A.N n. 1461 del 30-12-2011)
KeYven B (Estr. det. V & A.N n. 1462 del 30-12-2011)
Impedivir (Estr. det. V & A.N n. 1463 del 30-12-2011)
Gestodene e Etinilestradiolo Sandoz (Estr. det. n. 123/2012 del 23-01-2012)
Paclitaxel Kabi (Estr. det. n. 124/2012 del 23-01-2012)
Esomeprazolo Sandoz GMBH (Estr. det. n. 125/2012 del 23-01-2012)
Nicorandil Helm (Estr. det. n. 126/2012 del 23-01-2012)
Metformina Eurogenerici (Estr. det. n. 127/2012 del 23-01-2012)
Vancomicina Sandoz (Estr. det. n. 128/2012 del 23-01-2012)
Gelistrol (Estr. det. n. 129/2012 del 23-01-2012)
Blissel (Estr. det. n. 130/2012 del 23-01-2012)
Doranic (Estr. det. n. 131/2012 del 23-01-2012)
Drosmin (Estr. det. n. 132/2012 del 23-01-2012)
Drosminette (Estr. det. n. 133/2012 del 23-01-2012)
Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia (Estr. det. n. 134/2012 del 23-01-2012)
Cisatracurio Sandoz (Estr. det. n. 135/2012 del 23-01-2012)
Destezil (Estr. det. n. 136/2012 del 23-01-2012)
Dorzolamide Tubilux Pharma (Estr. det. n. 137/2012 del 23-01-2012).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

Esafosfina (Estr. det. V & A.N n. 1419 del 30-12-2011)
Aria Sico (Estr. det. V & A.N n. 1446 del 30-12-2011)
Latacris (Estr. det. V & A/N/V n. 2 del 23-01-2012)
Antitrombina Grifols (Estr. det. V & A/N/V n. 3 del 23-01-2012)
Haldol (Estr. det. V & A/N/V n. 4 del 23-01-2012)
Ecomi’ (Estr. det. V & A/N/V n. 5 del 23-01-2012)
Imigran (Estr. det. V & A/N/V n. 6 del 23-01-2012)
Visucloben Antibiotico (Estr. det. V & A/N/V n. 7 del 23-01-2012)
Cusimolol (Estr. det. V & A/N/V n. 8 del 23-01-2012)
Nurofenimmedia (Estr. det. V & A/N/V n. 9 e 10 del 23-01-2012)
Enterasin (Estr. det. V & A/N/V n. 11 del 23-01-2012)
Drolanin (Estr. det. V & A/N/V n. 13 del 23-01-2012)
Falvin (Estr. det. V & A/N/V n. 14 del 23-01-2012)
Ticlopidina Dorom (Estr. det. V & A/N/V n. 15 e 16 del 23-01-2012)
Tildiem (Estr. det. V & A/N/V n. 17 del 23-01-2012)
Diladel (Estr. det. V & A/N/V n. 18 del 23-01-2012)
Angizem (Estr. det. V & A/N/V n. 19 del 23-01-2012)
Clomid (Estr. det. V & A/N/V n. 20 del 23-01-2012)
Cefamezin (Estr. det. V & A/N/V n. 21 del 23-01-2012)
Latanoprost Teva (Estr. det. V & A/N/V n. 22 del 23-01-2012)
Xavin (Estr. det. V & A/N/V n. 23 del 23-01-2012)
Latanoprost Doc Generici (Estr. det. V & A/N/V n. 24 del 23-01-2012).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:

Neoxinal (Estr. prov. FV/2 del 09-01-2012)
Calcio Carbonato Eg (Estr. prov. FV/3 del 09-01-2012)
Ceftazidima Mylan Generics (Estr. prov. FV/4 del 09-01-2012)
Bromazepam Zentiva (Estr. prov. FV/5 del 09-01-2012)
Bromazepam Teva (Estr. prov. FV/6 del 09-01-2012)
Luan (Estr. prov. FV/8 del 09-01-2012)
Gabapentin Eg (Estr. prov. FV/9 del 09-01-2012)
Lorazepam Alter (Estr. prov. FV/10 del 09-01-2012)
Voltaren (Estr. prov. FV/11 del 09-01-2012)
Ossitocina Bil (Estr. prov. FV/12 del 09-01-2012)
Dacriosol (Estr. prov. FV/14 del 16-01-2012).

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

Lisinopril Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/775 dell’11-11-2011)
Iopidine – Vexol – Vigamox (Estr. det. V & A.PC/II/860 del 30-12-2011)
Olanzapina Angenerico (Estr. det. V & A.PC/II/861 del 30-12-2011)
Gentamicina B. Braun (Estr. det. V & A.PC/II/862 del 30-12-2011)
Omegaven (Estr. det. V & A.PC/II/863 del 30-12-2011)
Boostrix – Polioinfanrix – Engerix B – Mencevax Acwy – Thyperix (Estr. det. V & A.PC/II/864 del 30-12-2011)
Tavu (Estr. det. V & A.PC/II/865 del 30-12-2011)
Niogermox (Estr. det. V & A.PC/II/866 del 30-12-2011).

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