L’FDA ha dichiarato che a partire dal 2009 il ritiro di confezioni di farmaci dal mercato ha toccato i massimi storici.
Sono stati oltre il migliaio le confezioni coinvolte nel ritiro operato a seguito della chiusura di un sito di riconfezionamento. Inoltre dal 2009 a oggi il numero di confezioni ritirate è andato aumentando del 50% di anno in anno e il trend non sembra arrestarsi.
Secondo gli esperti i principali responsabili sono gli scarsi controlli nella fase di confezionamento, insieme alla qualità delle materie prime al di sotto degli standard, la cattiva etichettatura e la possibile contaminazione. Inoltre l’FDA ha intensificato i controlli e affinati gli strumenti operativi.
E poi c’è la grande competizione tra produttori di generici: chi ottiene per primo l’autorizzazione per la versione generica di un principio attivo ottiene un periodo aggiuntivo di esclusività di 180 giorni. Spesso la fretta di entrare sul mercato porta dunque ad errori e disattenzioni.
