L’AIFA ha diramato una Nota Informativa Importante contenente nuove ed importanti raccomandazioni aggiuntive relative al potenziamento del monitoraggio cardiovascolare nelle prime 6 ore successive all’inizio del trattamento con fingolimod in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, e per prolungarlo quando necessario.
Fingolimod, un farmaco ad azione immunosoppressiva somministrato nella sclerosi multipla, comporta una transitoria bradicardia che può essere associata a blocco atrioventricolare. Queste raccomandazioni aggiuntive derivano da segnalazioni di eventi cardiovascolari, compreso il decesso di una paziente per cause non note avvenuto dopo la somministrazione della prima dose.
