In seguito alla pubblicazione da parte della Commissione europea di una decisione di esecuzione relativa alle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso sistemico contenenti nimesulide
ad uso umano l’AIFA ha informato le aziende titolari di questi prodotti che tra le condizioni per l’autorizzazione è previsto che i titolari informino gli operatori sanitari in merito all’esito della revisione di nimesulide tramite una comunicazione diretta (Nota Informativa Importante – NII). La data armonizzata per il rilascio della NII è entro 15 giorni feriali dalla decisione della Commissione europea (ovvero entro il 10 febbraio 2012).
L’AIFA ha incaricato l’azienda farmaceutica Angelini di coordinare le aziende titolari di AIC di medicinali per uso sistemico contenenti nimesulide nelle attività di distribuzione della NII e sta predisponendo un testo unico che sarà distribuito a nome di tutte le aziende coinvolte.
