G.U. n. 21 del 26 gennaio 2012

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI 

Ministero della salute 

Decreto 19 ottobre 2011 

Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Genoxone ZX».

Decreto 28 ottobre 2011 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari denominati:

• Celest Trio
• Tiptor Ultra

Decreto 21 novembre 2011 

Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «Moddus».

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 16 gennaio 2012 

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali:

• Firdapse (amifampridina) (Det./C n. 117/2012)
• Libertek (roflumilast) (Det./C n. 118/2012).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Revoca, su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio, di alcune confezioni, dei seguenti medicinali per uso umano:

• Lamotrigina Dr. Reddy’s
• Amlidona

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Mucolase» con conseguente modifica stampati.

Ministero della salute

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni dei seguenti medicinali per uso veterinario:

• Amplirex
• Duodoxal
• Therios

S.O. n. 19 alla G.U. n. 21 del 26 gennaio 2012

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Afugerm (Estr. det. n. 100/2012 del 16-01-2012)
• Alfuzosina Pfizer (Estr. det. n. 101/2012 del 16-01-2012)
• Amigermol (Estr. det. n. 102/2012 del 16-01-2012)
• Clopimed (Estr. det. n. 103/2012 del 16-01-2012)
• Gemcitabina Accord Healthcare (Estr. det. n. 104/2012 del 16-01-2012)
• Leflunomide Jenson (Estr. det. n. 105/2012 del 16-01-2012)
• Leflunomide Mylan (Estr. det. n. 106/2012 del 16-01-2012)
• Olanzapina Gentian Generics (Estr. det. n. 107/2012 del 16-01-2012)
• Orlistat EG (Estr. det. n. 108/2012 del 16-01-2012)
• Orlistat Eurogenerici (Estr. det. n. 109/2012 del 16-01-2012)
• Pramipexolo Sandoz GMBH (Estr. det. n. 110/2012 del 16-01-2012)
• Tardyfer (Estr. det. n. 111/2012 del 16-01-2012)
• Vancomicina Mylan (Estr. det. n. 112/2012 del 16-01-2012)
• Zolmitriptan Actavis PTC (Estr. det. n. 113/2012 del 16-01-2012)
• Zolmitriptan Actavis (Estr. det. n. 114/2012 del 16-01-2012)
• Zolmitriptan DOC Generici (Estr. det. n. 115/2012 del 16-01-2012)
• Zolmitriptan Mylan Generics (Estr. det. n. 116/2012 del 16-01-2012).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Persantin (Estr. det. V & A.N/V n. 1433 del 30-12-2011)
• Guttalax (Estr. det. V & A.N/V n. 1434 del 30-12-2011)
• Atarax (Estr. det. V & A.N/V n. 1435 del 30-12-2011)
• Dalacin T (Estr. det. V & A.N/V n. 1436 del 30-12-2011)
• Dalacin C (Estr. det. V & A.N/V n. 1437 del 30-12-2011)
• Cleocin (Estr. det. V & A.N/V n. 1438 del 30-12-2011)
• Lacrilube (Estr. det. V & A.N/V n. 1439 del 30-12-2011)
• Flolan (Estr. det. V & A.N/V n. 1440 del 30-12-2011)
• Dalacin C Fosfato (Estr. det. V & A.N/V n. 1441 del 30-12-2011)
• Antaxone (Estr. det. V & A.N/V n. 1442 del 30-12-2011)
• Suprane (Estr. det. V & A.N/V n. 1443 del 30-12-2011)
• Tisseel (Estr. det. V & A.N/V n. 1444 del 30-12-2011)
• Noan (Estr. det. V & A.N/V n. 1445 del 30-12-2011)
• Flebostasin R (Estr. det. V & A.N/V n. 1447 del 30-12-2011)
• Nefes (Estr. det. V & A.N/V n. 1450 del 30-12-2011)
• Furedan (Estr. det. V & A.N/V n. 1448 del 30-12-2011)
• Latay (Estr. det. V & A.N/V n. 1449 del 30-12-2011)
• Optigen (Estr. det. V & A.N/V n. 1451 del 30-12-2011)
• Antistin Privina (Estr. det. V & A.N/V n. 1452 del 30-12-2011)
• Voltaren Ofta (Estr. det. V & A.N/V n. 1453 del 30-12-2011)
• Control (Estr. det. V & A.N/V n. 1455 del 30-12-2011)
• Medeoros (Estr. det. V & A.N/V n. 1457 del 30-12-2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di vari medicinali (Estr. det. V & A.N/V n. 1456 del 30-12-2011).

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Osvaren (Estr. det. V & A.PC/R/107 del 19-12-2011)
• Irinotecan Actavis (Estr. det. V & A.PC/II/830 del 19-12-2011)
• Levocetirizina Actavis (Estr. det. V & A.PC/II/831 del 19-12-2011)
• Atorvastatina Angenerico (Estr. det. V & A.PC/II/833 del 19-12-2011)
• Ramieca (Estr. det. V & A.PC/II/834 del 19-12-2011)
• Esomeprazolo DOC Generici (Estr. det. V & A.PC/II/835 del 19-12-2011)
• Simvastatina DOC Generici (Estr. det. V & A.PC/II/836 del 19-12-2011)
• Perindopril EG (Estr. det. V & A.PC/II/837 del 19-12-2011)
• Xalost (Estr. det. V & A.PC/II/838 del 19-12-2011)
• Citalopram Germed Pharma (Estr. det. V & A.PC/II/839 del 19-12-2011)
• Fluconazolo Hikma (Estr. det. V & A.PC/II/840 del 19-12-2011)
• Clopidogrel Alter (Estr. det. V & A.PC/II/841 del 19-12-2011)
• Dovobet (Estr. det. V & A.PC/II/842 del 19-12-2011)
• Traflash (Estr. det. V & A.PC/II/843 del 19-12-2011)
• Levoxigram (Estr. det. V & A.PC/II/844 del 19-12-2011)
• Timololo Novartis (Estr. det. V & A.PC/II/845 del 19-12-2011)
• Valsartan Nucleus (Estr. det. V & A.PC/II/846 del 19-12-2011)
• Finasteride Pfizer (Estr. det. V & A.PC/II/846 del 19-12-2011)
• Betaistina Angenerico, Domperidone Angenerico, Ramipril Angenerico (Estr. det. V & A.PC/II/847 del 19-12-2011)
• Atofloc (Estr. det. V & A.PC/II/848 del 19-12-2011)
• Atolux (Estr. det. V & A.PC/II/849 del 19-12-2011)
• Cefuroxima Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/850 del 19-12-2011)
• Ranitidina Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/851 del 19-12-2011)
• Wartec (Estr. det. V & A.PC/II/852 del 19-12-2011)
• Copaxone (Estr. det. V & A.PC/II/853 del 19-12-2011)
• Valsartan Zentiva (Estr. det. V & A.PC/II/854 del 19-12-2011)
• Vimovo (Estr. det. V & A.PC/II/855 del 19-12-2011)
• Olmegan (Estr. det. V & A.PC/II/856 del 19-12-2011)
• Humatrope (Estr. det. V & A.PC/II/857 del 19-12-2011)
• Acido Ibandronico Mylan (Estr. det. V & A.PC/II/858 del 19-12-2011).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 11 del 26 gennaio 2012 (Novartis Farma – Allergan – Prodotti Formenti – Glaxosmithkline – Csl Behring – Glaxo Allen – Alcon Italia – Biotest Pharma – Astrazeneca Uk Limited – Hexal – Dr-Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik – Crinos – Mylan – Recordati – Sigma-Tau I.F.R. – A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Eg. – Ratiopharm Italia – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Abc Farmaceutici – Ratiopharm Italia – Sandoz – Ratiopharm – Pfizer Italia – Biomedica Foscama Group – Actavis Group – Cso Pharmitalia Contract Sales Organization – Iroko Products – Ranbaxy Italia – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Baxter – Prodotti Formenti – Dr. Reddy’s – Teva Italia – Farmila-Thea Farmaceutici – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Bayer – Abc Farmaceutici – Sanofi-Aventis).