G.U. n. 13 del 17 gennaio 2012

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia italiana del farmaco

Determinazione 22 dicembre 2011

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Levetiracetam Actavis» (levetiracetam). (Det./C 2802/2011).

Determinazione 22 dicembre 2011 

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale «Mabthera» (rituximab). (Det./C 2803/2011).

Determinazione 22 dicembre 2011 

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Tyverb» (lapatinib). (Det./C 2804/2011).

Determinazione 22 dicembre 2011 

Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Xeloda». (Det. n. 2805/2011).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Ministero della salute

Revoca della registrazione dei seguenti presidi medico chirurgici:

• Prevent SP
• Handexin

S.O. n. 15 alla G.U. n. 13 del 17 gennaio 2012

Agenzia italiana del farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Revalsan (Estr. det. V & A.N n. 1397 del 22-12-2011)
• Sartarex (Estr. det.  V & A.N n. 1398 del 22-12-2011)
• Tachidol (Estr. det. V & A.N n. 1399/2011 del 22-12-2011)
• Kiropress (Estr. det. V & A.N n. 1400/2011 del 22-12-2011)
• Tensiram (Estr. det. V & A.N n. 1401/2011 del 22-12-2011)
• Ramipril Dr. Reddy’s (Estr. det. V & A.N n. 1402/2011 del 22-12-2011)
• Pantoprazolo VI.REL (Estr. det. V & A.N n. 1403/2011 del 22-12-2011)
• Betametasone DOC (Estr. det. V & A.N n. 1404/2011 del 22-12-2011)
• Betametasone EG (Estr. det. V & A.N n. 1405/2011 del 22-12-2011)
• Ibet (Estr. det. V & A.N n. 1406/2011 del 22-12-2011)
• Menaderm (Estr. det. V & A.N n. 1407/2011 del 22-12-2011)
• Ibuprofene Angelini (Estr. det. V & A.N n. 1408/2011 del 22-12-2011)
• Pramipexolo Alfra (Estr. det. V & A.N n. 1409/2011 del 22-12-2011)
• Tensivopril (Estr. det. V & A.N n. 1410/2011 del 22-12-2011)
• Atorvastatina (Estr. det. V & A.N n. 1411/2011 del 22-12-2011)
• Prolizip (Estr. det. V & A.N n. 1412/2011 del 22-12-2011)
• Valsartan ABC (Estr. det. V & A.N n. 1413/2011 del 22-12-2011)
• Valsartan Brunifarma (Estr. det. V & A.N n. 1414/2011 del 22-12-2011)
• Valprex (Estr. det. V & A.N n. 1415/2011 del 22-12-2011)
• Ossigeno Magaldi Life (Estr. det. V & A.N n. 1416/2011 del 22-12-2011)
• Amoxicillina e Acido Clavulanico Pfizer Italia S.r.l. (Estr. det. n. 2791/2011 del 22-12-2011)
• Atorvastatina Germed (Estr. det. n. 2792/2011 del 22-12-2011)
• Cefixima Pfizer (Estr. det. n. 2793/2011 del 22-12-2011)
• Cefpodoxima Aurobindo (Estr. det. n. 2794/2011 del 22-12-2011)
• Movicol (Estr. det. n. 2795/2011 del 22-12-2011)
• Paracetamolo Actavis PTC (Estr. det. n. 2796/2011 del 22-12-2011)
• Paracetamolo Actavis (Estr. det. n. 2797/2011 del 22-12-2011)
• Risedronato Sandoz GMBH (Estr. det. n. 2798/2011 del 22-12-2011)
• Vercamolo (Estr. det. n. 2799/2011 del 22-12-2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

Nitens (Estr. det. V & A/N/V n. 1417 del 28-12-2011)

Fluimucil gola (Estr. det. V & A/N/V n. 1418 del 28-12-2011)

Visuglican (Estr. det. V & A/N/V n. 1421 del 30-12-2011)

Thymoglobuline (Estr. det. V & A/N/V n. 1422 del 30-12-2011)

Thymoglobuline (Estr. det. V & A/N/V n. 1423 del 30-12-2011)

Isocolan (Estr. det. V & A/N/V n. 1424 del 30-12-2011)

Alkaeffer (Estr. det. V & A/N/V n. 1425 del 30-12-2011)

Ipstyl (Estr. det. V & A/N/V n. 1426 del 30-12-2011)

Ipstyl (Estr. det. V & A/N/V n. 1427 del 30-12-2011)

Efferalgan (Estr. det. V & A/N/V n. 1428 del 30-12-2011)

Efferalgan (Estr. det. V & A/N/V n. 1429 del 30-12-2011)

Fragmin (Estr. det. V & A/N/V n. 1430 del 30-12-2011).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 7 del 17 gennaio 2012 (Arrow APS – Daiichi Sankyo Italia – GE Healthcare – Teva Italia – I.B.N. Savio – Promedica – Genetic – Farmaceutici Caber – Sandoz – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Boehringer Ingelheim Italia – Istituto Luso Farmaco d’Italia – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Merck Serono – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Master Pharma – Baxter – Abiogen Pharma – Ferring – Rottapharm – Abiogen Pharma – Ferring).