DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 25 novembre 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato SMARTBAYT NATRIA LUMACHICIDA.
Decreto 5 dicembre 2011
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato MERLIN FLEXX.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 21 dicembre 2011
Proroga dell’inserimento del medicinale istamina dicloridrato (Ceplene) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l’indicazione: «Terapia di mantenimento nei pazienti adulti con leucemia mieloide acuta in prima remissione trattati contemporaneamente con interleuchina-2».
Determinazione 21 dicembre 2011
Proroga dell’inserimento del medicinale ribavirina nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l’indicazione: terapia dell’epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell’epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Sospensione dell’autorizzazione, rilasciata alla società Terme di Salsomaggiore e di Tabiano Spa, alla produzione di medicinali per uso umano.
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinari:
- Dolovet Vet 160 mg/g Polvere orale per bovini (Prov. n. 300 del 06-12-2011)
- Fiproline 2,5 mg/ml (Prov. n. 304 del 13-12-2011)
- Alfamed 2,5 mg/ml (Prov. n. 306 del 13-12-2011)
- Effipro 2,5 mg/ml (Prov. n. 305 del 13-12-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario (Dec. n. 153 del 19-12-2011).
S.O. n. 9 alla G.U. n. 6 del 9 gennaio 2012
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Benagol (Estr. det. V & A.N n. 1354 del 13-12-2011)
- Acetilcisteina EG (Estr. det. V & A.N n. 1355 del 13-12-2011)
- Naloxone Galenica Senese (Estr. det. V & A.N n. 1378 del 13-12-2011)
- Aria Rivoira (Estr. det. V & A.N n. 1379 del 13-12-2011)
- Strialisin (Estr. det. V & A.N n. 1380 del 13-12-2011)
- Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese (Estr. det. V & A.N n. 1381 del 13-12-2011)
- Neraxer (Estr. det. V & A.N n. 1382 del 13-12-2011)
- Adesitrin (Estr. det. V & A/N/V n. 1383 del 13-12-2011)
- Plasmasafe (Estr. det. V & A/N/V n. 1384 del 13-12-2011)
- Feldene (Estr. det. V & A/N/V n. 1385 del 13-12-2011)
- Dysport (Estr. det. V & A/N/V n. 1386 del 13-12-2011)
- Tildiem (Estr. det. V & A/N/V n. 1387 del 13-12-2011)
- Ambisome (Estr. det. V & A/N/V n. 1389 del 13-12-2011)
- Benexol (Estr. det. V & A/N/V n. 1390 del 13-12-2011)
- Cortidro (Estr. det. V & A/N/V n. 1391 del 13-12-2011)
- Famciclovir Sandoz (Estr. det. V & A/N/V n. 1392 del 13-12-2011)
- Donamet (Estr. det. V & A/N/V n. 1393 del 13-12-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali (Estr. det. V & A/N/V n. 1388 del 13-12-2011)
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale «Flutamide Fidia» (Estr. det. V & A/N n. 1396 del 13-12-2011).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Lansoprazolo EG (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 92 del 13-12-2011)
- Alvesco (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 96 del 13-12-2011)
- Lansoprazolo Teva Italia (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 97 del 13-12-2011)
- Solosa (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 98 del 13-12-2011)
- Amaryl (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 99 del 13-12-2011)
- Levonelle (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 100 del 13-12-2011)
- Estinette (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 101 del 13-12-2011)
- Kipling (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 102 del 13-12-2011)
- Ciprofloxacina Kabi (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 103 del 13-12-2011)
- Mediflox (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 104 del 13-12-2011)
- Bicanova (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 105 del 13-12-2011)
- Livin (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 106 del 13-12-2011).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Etrivex (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 786 dell’11-11-2011)
- Olanzapina Angenerico (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 778 dell’11-11-2011)
- Variquel (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 789 dell’11-11-2011)
- Tamsulosina Hexal AG (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 787 dell’11-11-2011)
- Technemibi (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 790 dell’11-11-2011)
- Repaglinide Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 794 dell’11-11-2011)
- Theroflan (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 795 dell’11-11-2011)
- Ranitidina Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 796 dell’11-11-2011)
- Exemestane Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 797 dell’11-11-2011)
- Tamsulosina Sandoz GmbH (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 799 dell’11-11-2011)
- Faxine (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 815 del 13-12-2011)
- Efexor (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 816 del 13-12-2011)
- Ranidil (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 817 del 13-12-2011)
- Reumaflex (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 818 del 13-12-2011)
- Neisvac-C (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 819 del 13-12-2011)
- Toctino (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 820 del 13-12-2011)
- Momenlocaldol (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 821 del 13-12-2011)
- Certican (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 822 del 13-12-2011)
- Prozac (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 823 del 13-12-2011)
- Zantac (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 824 del 13-12-2011)
- Ciprofloxacina Ibigen (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 825 del 13-12-2011)
- Oxycontin (Estr. det. minazione V & A.PC/II/ n. 826 del 13-12-2011)
- Xalacom (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 828 del 13-12-2011)
- Acido valproico e sodio valproato ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 829 del 13-12-2011)
- Metoprololo Actavis (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 832 del 19-12-2011).
