DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’
Agenzia italiana del farmaco
Provvedimento 15 ottobre 2010
Aggiornamento del Piano Terapeutico Aifa per la prescrizione SSN di ranolazina di cui alla determinazione del 27 maggio 2010.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 1864/2010 del 29 settembre 2010 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano Metformina Glibenclamide Sandoz.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 1856/2010 del 29 settembre 2010 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano Bicalutamide Mylan Generics Italia.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:
- Propafenone Eg (Estr. prov. FV/44 del 08-09-2010)
- Propafenone Pensa (Estr. prov. FV/45 del 08-09-2010).
Comunicato di rettifica alla determinazione/C n. 397/2010 del 7 luglio, relativa al medicinale per uso umano «Victoza».
Ministero della salute
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Voren (Estr. dec. n. 75 del 26 luglio 2010
- Glucosio 20% Galenica Senese (Estr. dec. n. 77 del 26-07-2010)
- Sulfametazina 20% Ceva Vetem Spa (Estr. dec. n. 64 del 24-06-2010).
Revoca, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali (Estr. dec. n. 63 del 24-06-2010).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Lamox 800 mg/g soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini (Dec. . 107 dell’8 ottobre 2010
- Kefloril 300 mg/ml (Dec. n. 108 dell’8 ottobre 2010
Autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini «Tiadox» (Estr. dec. n. 106 del 08-10-2010).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eficur» (Estr. prov. n. 207 del 05-10-2010).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 128 del 28 ottobre 2010 (Menarini International Operations Luxembourg – Accord Healthcare – Novartis Vaccines And Diagnostics – Angenerico – Novartis Consumer Health – Astrazeneca – Teva Pharma – Teva Italia – Zambon Italia – Therabel Gienne Pharma – Boehringer Ingelheim Italia – Eg. – Valeas – Fidia Farmaceutici – Sandoz – Hexal – D.R. Drug Research – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Theramex – Actavis Group Ptc Ehf – Sanofi-Aventis – Ucb Pharma – Proge Medica – Sinclair Pharma – Winthrop Pharmaceuticals Italia – Almus – Hexal Ag – Ph & T – Pfizer Italia)
G.U. n. 129 del 30 ottobre 2010 (Magis Farmaceutici – Union Health – Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica – Novartis Consumer Health – Molteni Dental – Glaxosmithkline – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Marvecspharma Services – Merck Sharp & Dohme (Italia) – Doc Generici – Dompè Farmaceutici – So.Se.Pharm – Sandoz Gmbh – Dr. Reddy’s – Angenerico – Boniscontro E Gazzone – Eg. – Ipso Pharma – Biohorm – S.F. Group – Winthrop Pharmaceuticals Italia – Teva Italia – Germed Pharma – Fidia Farmaceutici – Pharmafar – Almirall – Baxter – Curaden Healthcare – Eg.).