L’Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato un nuovo elenco di provvedimenti rilasciati dall’ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali, che possono essere ricevuti per raccomandata, la cui notifica è stata sospesa a causa della pandemia.
Per ricevere i documenti sarà necessario inviare una richiesta all’ufficio, in carta semplice e firmata dal legale rappresentante, corredata da copia di un documento di identità del richiedente e contenente l’indirizzo per la spedizione. La richiesta dovrà contenere anche una marca da bollo da 16€ ogni 4 pagine di documento.
I documenti interessati da questa notifica per raccomandata sono gli atti di nomina, dimissioni e di sostituzione di una PQ presso un’officina farmaceutica e gli atti di idoneità ad esercitare le funzioni di PQ presso officine farmaceutiche (per i quali sarà sufficiente 1 marca); i certificati di GMP, CPP e CPO (1 o 2 marche); le determinazioni di autorizzazione alla produzione (MIA), inclusi i cambi di ragione sociale, di titolarità, di sede legale o di indirizzo (2 o 3 marche).
Con il provvedimento, le aziende riceveranno una nota da restituire firmata, che vale come ricevuta di avvenuta notifica. L’Agenzia ha inoltre pubblicato un elenco dei documenti pronti per la notifica.
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