DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 15 marzo 2019
Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Urocinox (Det. n. aSM 1/2019)
- Diperpen (Det. n. aSM 2/2019)
- Acido Pipemidico EG (Det. n. aSM 3/2019)
- Uropimid (Det. n. aSM 4/2019)
- Urotractin (Det. n. aSM 5/2019)
- Pipemid (Det. n. aSM 6/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Xyzal
- Ceftriaxone Mylan Generics
- Imovane
- Fraxodi
- Fraxiparina.
Comunicato relativo all’estratto della determina AAM/PPA n. 157 del 21 febbraio 2019, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano « Aggrastat».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Agomelatina Sigillata
- Tiorfanor
- Zopiclone Aristo.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Keycute
- Dumirox
- Maveral
- Fevarin
- Escitalopram Doc.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Altresyn 4 mg/ml soluzione orale per suini
- Zipyran compresse per cani XL
- Alfaxan 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
- Vitofyllin 50 e 100 mg compresse per cani
- Eritromicina Doxal, 200 mg/g, polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne (broilers) e galline ovaiole. Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gelliprim Orale», confezioni e preparazioni varie.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 35 del 23 marzo 2019 (Abbvie – Agips Farmaceutici – Amdipharm – Bayer – Dompe’ Farmaceutici – Elpen Pharmaceutical – Fisiopharma – Ibsa Farmaceutici Italia – Italfarmaco – Laboratori Guidotti – Mundipharma Pharmaceuticals – Mylan – Neopharmed Gentili – Norgine Italia – Pfizer Consumer Healthcare – Pfizer Italia – Promedica – Sanofi – Sol – Teva Italia – Vivisol – Zentiva Italia).
