DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 28 gennaio 2019
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pelgraz» (Det. n. 89/2019).
Determina 28 gennaio 2019
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Miglustat Gen Orph (Det. n. 92/2019)
- Tamsulosin Teva (Det. n. 94/2019)
- Doxazosin Ratiopharm (Det. n. 95/2019)
- Lisinopril Ratiopharm (Det. n. 99/2019)
- Venlafaxina Teva Italia (Det. n. 100/2019)
- Enalapril idroclorotiazide Ratiopharm (Det. n. 102/2019).
Determina 28 gennaio 2019
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Biphozyl (Det. n. 120/2019)
- Regiocit (Det. n. 121/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Mylan».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neo Tylan G250 Premix».
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Nexgard».
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Nexgard Spectra».
Elenco degli stabilimenti autorizzati alla fabbricazione di medicinali ad uso veterinario.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Distocur 34 mg/ml Sospensione orale per bovini».