DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 26 settembre 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Axumin», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1525/2018).
Determina 4 ottobre 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Zessly (Det. n. 1623/2018)
- Lutathera (Det. n. 1631/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Benzac
- Tamsulosina Zentiva Italia
- Atenativ
- Lisomucil Tosse Sedativo
- Medrol.
Rettifica della determina AAM/PPA n. 714/2018 del 27 luglio 2018, relativa alla modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Rettifica della determina A.I.C. n. 117 del 31 agosto 2018 concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idrocortisone Bruno Farmaceutici».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Dis 4, Dis 13».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ibuprofene Farmalider
- Rosuvastatina e Ezetimibe Adamed.
Rettifica della determina AAM/PPA n. 278 del 16 febbraio 2015, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaflex».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Neo Borocillina gola dolore
- Betadine
- Fluimucil Mucolitico
- Fluimucil 600 mg
- Raniben
- Ranidil
- Ulcex
- Vermox
- Bactocin
- Ketonova
- Visuglican
- Carbocisteina Teva
- Toselim
- Remifentanil Mylan Generics.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 123 del 20 ottobre 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Alfasigma – Baxter – Cheplapharm Arzneimittel – EG – Errekappa Euroterapici – Farmapro – Farmaroc – Genetic – Menarini International Operations Luxembourg – Neopharmed Gentili – Octapharma Italy – Perrigo Italia – Pharmacare – Piramal Critical Care Italia – Rivoira Pharma – Roche – Rotop Pharmaka – Sanofi).
