DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 14 novembre 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale SPRYCEL (dasatinib). (Det./C 2731/2011).
Determinazione 14 novembre 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali:
- Rebif (interferone beta-1a). (Det./C 2729/2011).
- Mozobil (plerixafor). (Det./C 2728/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Atolux (Estr. det. n. 2720 del 14-11-2011)
- Ciprofloxacina Kabi (Estr. det. n. 2721 del 14-11-2011)
- Kerval (Estr. det. n. 2616/2011 dell’11-11-2011).
Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 2535/2011 dell’8 agosto 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolia».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni dei seguenti medicinali per uso umano:
- Aciclovir Teva
- Fluvastatina Ratiopharm Italia.
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Accusol con potassio» (Estr. prov. V & A.PC n. 409 del 07-11-2011).
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Ezaprev» (Estr. det. V & A PC n. 60 del 31-10-2011).
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale «Sirdalud 2 mg» 30 comprimidos (Estr. det. V & A PC IP n. 616 del 04-10-2011).
Trasferimento di titolarità del medicinale «Pireflux» (Estr. det. V & A PC n. 62 del 31-10-2011).
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex» eye drop (Estr. det. V & A PC IP n. 618 del 04-10-2011).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Sandoz» (Estr. det. V & A.PC/R/76 del 31-10-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 136 del 24 novembre 2011 (EG – Crinos – Teva Pharma – Teva Italia – Astellas Pharma – Dorom – Arrow Generics Limited – Sandoz – Neopharmed Gentili – Zentiva Italia – Labiana Pharmaceuticals Sl – Crucell Italy – Geymonat – Madaus Gmbh – Italchimici – Baxter – Mebel – Germed Pharma – K24 Pharmaceuticals – Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella – Doc Generici – Actavis Group – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Wellington Street Development Pharma – Sanofi-Aventis – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Mylan – Roche – Boehringer Ingelheim Italia – I.B.N. Savio).
