DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 3 settembre 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucosio Liofilchem», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1394/2018).
Determina 3 settembre 2018
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Bavencio (Det. n. 1397/2018)
- Kisqali (Det. n. 1398/2018).
Determina 4 settembre 2018
Diniego del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico «Okoubaka D3» (Det. n. 122/2018).
Determina 18 settembre 2018
Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2018-2019 (Det. AMM/PPA n. 820/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Decapeptyl
- Influpozzi Subunità
- Kovilen
- Zhekort
- Esmocard
- Artrotec
- Misofenac
- Innoflu.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Grafalon», con conseguente modifica degli stampati.
Rettifica dell’estratto della determina n. 78/2018 del 17 gennaio 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Tadalafil Aristo».
