DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 30 agosto 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Candetens», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1368/2018).
Determina 30 agosto 2018
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Akineton Fiale», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1369/2018).
Determina 3 settembre 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Ontruzant», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1395/2018).
Determina 3 settembre 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano per uso umano «Humira» (Det. n. 1411 e 1412/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tottizim».
Rettifica della determina n. 1296/2018 del 7 agosto 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asacol».