DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 31 luglio 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Halcion (Det. n. 1233/2018)
- Tobral (Det. n. 1234/2018).
Determina 31 luglio 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Inhixa» (Det. n. 1235/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società Ecolab Production Italy S.r.l., in Rovigo.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lukasm
- Delorazepam ABC
- Tidocomb.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Afugerm», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Febuxostat EG
- Febuxostat Doc Generici.
