DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 24 luglio 2018
Aggiornamento della Tabella n. 3 della XII edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, approvata con decreto 3 dicembre 2008 e rettifica delle Tabelle nn. 2 e 6 del decreto 17 maggio 2018, recante: «Aggiornamento e revisione di alcuni testi della XII edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 25 luglio 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata:
- Lynparza, Nordimet e Rekovelle (Det. DG n. 1164/2018)
- Lokelma (Det. DG n. 1165/2018)
- Atazanavir Mylan (Det. DG n. 1166/2018)
- Pemetrexed Krka (Det. DG n. 1168/2018)
- Armisarte, Bosulif e Champix (Det. DG n. 1169/2018).
Determina 31 luglio 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Lexotan (Det. n. 1224/2018)
- Elocon (Det. n. 1225/2018).
Determina 31 luglio 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo» (Det. n. 1227/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato relativo all’estratto della determina n. 873/2018 del 31 maggio 2018, riguardante la modifica dell’estratto della determina V&A PC/R/15 del 19 aprile 2011, concernente il rinnovo dell’autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fluoxetina Eg».
Integrazione all’estratto della determina n. 478/2018 del 28 marzo 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina Doc».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 94 del 14 agosto 2018 (Alfasigma – Amdipharm – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Laboratorio Farmaceutico Sit – Mundipharma Pharmaceuticals – Novartis Europharm – Novartis Farma – S.F Group – Sanofi – Teofarma).
