DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 luglio 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ritonavir Sandoz (Det. n. 1120/2018)
- Metilprednisolone Hikma (Det. 1123/2018).
Determina 25 luglio 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei medicinali per uso umano «Lopinavir» e «Ritonavir Mylan» (Det. DG n. 1177/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eperzan», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. DG n. 1178/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Humulin
- Tilade
- Broncho Munal
- Promixin.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Padviram».
Ministero della Salute
Registrazione, mediante procedura centralizzata, del medicinale per uso veterinario «Pexion».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- HydroDoxx 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli e suini
- Diluente per vaccini aviari congelati Merial contro la malattia di Marek
- Surolan sospensione oleosa per cani e gatti
- Enzaprost 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Unistrain PRRS» liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 92 del 9 agosto 2018 (Acarpia Farmaceutici – Advanced Accelerator Applications – Amgen – Apogepha Arzneimittel – Aspen Pharma Trading – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Baxter – Bristol-Myers Squibb – Colgate-Palmolive Commerciale – Coop Italia – E-Pharma Trento – Epifarma – Farma Group – FG – I.B.N. Savio – Instituto Grifols – Ipso Pharma – Laboratorio Farmacologico Milanese – Merck Serono – Mylan – OM Pharma – Pharmeg – Procter & Gamble – Proge Farm – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Shire Pharmaceutical Contracts – So.Se.Pharm – Teva Italia).
