ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:
- Diclofenac Ratiopharm (Estr. prov. FV/ 125 del 20-10-2011)
- Lexotan (Estr. prov. FV/ 124 del 18-10-2011)
- Bacticef (Estr. prov. FV/ 122 del 17-10-2011).
Ministero della salute
Revoca di registrazione del presidio medico chirurgico «Facitox».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Seresto 1,25 g + 0,56 g e Seresto 4,50 g + 2,03 g (Dec. n. 123 del 31-10-2011).
Decadenza delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Ossi 200», «Colistina 12%» , «Spiracap», «Istin 12» , «Ossitetraciclina 10% Crippsar» , «Tylo 200», «Tilosina 20% Crippsar Italia Srl».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Folligon» (Prov. n. 232 del 28-10-2011).
S.O. n. 235 alla G.U. n. 267 del 16 novembre 2011
Agenzia italiana del farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Lansoprazolo Hexal (Estr. det. V & A.PC/R/64 del 18-10-2011)
- Alendronato Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/R/65 del 18-10-2011)
- Valaciclovir Sandoz (Estr. det. V & A.PC/R/66 del 18-10-2011)
- Zatimar (Estr. det. V & A.PC/R/67 del 18-10-2011)
- Immunoprin (Estr. det. V & A.PC/R/68 del 18-10-2011)
- Lansoprazolo Sandoz (Estr. det. V & A.PC/R/69 del 18-10-2011)
- Sertralina Sandoz (Estr. det. V & A.PC/R/70 del 18-10-2011)
- Fentanil Zenitiva (Estr. det. V & A.PC/R/71 del 18-10-2011).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Pamidronato Teva (Estr. det. V & A.PC/R/72 del 18-10-2011)
- Pantoprazolo Actavis (Estr. det. V & A.PC/II/684 del 18-10-2011)
- Relestat (Estr. det. V & A.PC/II/686 del 18-10-2011)
- Ranidil (Estr. det. V & A.PC/II/687 del 18-10-2011)
- Berinert (Estr. det. V & A.PC/II/690 del 18-10-2011)
- Zindaclin (Estr. det. V & A.PC/II/691 del 18-10-2011)
- Polioboostrix (Estr. det. V & A.PC/II/693 del 18-10-2011)
- Boostrix (Estr. det. V & A.PC/II/694 del 18-10-2011)
- Rosiced (Estr. det. V & A.PC/II/700 del 18-10-2011)
- Antalfebal (Estr. det. V & A.PC/II/701 del 18-10-2011)
- Simvastatina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/702 del 18-10-2011)
- Epirubicina AHCL (Estr. det. V & A.PC/II/703 del 18-10-2011)
- Oxaliplatino AHCL (Estr. det. V & A.PC/II/704 del 18-10-2011)
- Oxaliplatino AHCL (Estr. det. V & A.PC/II/705 del 18-10-2011)
- Solaraze (Estr. det. V & A.PC/II/706 del 18-10-2011)
- Gembin (Estr. det. V & A.PC/II/707 del 18-10-2011)
- Eloine (Estr. det. V & A.PC/II/708 del 18-10-2011)
- Beriate P (Estr. det. V & A.PC/II/709 del 18-10-2011)
- Sevikar (Estr. det. V & A.PC/II/710 del 18-10-2011)
- Efracea (Estr. det. V & A.PC/II/712 del 18-10-2011)
- Avodart (Estr. det. V & A.PC/II/714 del 18-10-2011)
- Polioinfanrix (Estr. det. V & A.PC/II/715 del 18-10-2011)
- Iopamigita (Estr. det. V & A.PC/II/716 del 18-10-2011)
- Xeomin (Estr. det. V & A.PC/II/717 del 18-10-2011)
- Terbinafina Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/718 del 18-10-2011)
- Menjugate (Estr. det. V & A.PC/II/719 del 18-10-2011)
- Pediacel (Estr. det. V & A.PC/II/720 e 722 del 18-10-2011)
- Pentavac (Estr. det. V & A.PC/II/721 del 18-10-2011)
- Safedex (Estr. det. V & A.PC/II/723 del 18-10-2011)
- Levofloxacina Sigillata (Estr. det. V & A.PC/II/724 del 18-10-2011)
- Faxine (Estr. det. V & A.PC/II/725 del 18-10-2011).
