LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
Decreto legislativo 27 ottobre 2011, n. 186
Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni del regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio di sostanze e miscele,
che modifica ed abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che modifica il regolamento (CE) n. 1907/2006.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Proroga dello smaltimento delle scorte dei seguenti medicinali:
- Topamax (Estr. prov. V & A.PC n. 404 del 10-10-2011)
- Citrafleet (Estr. prov. V & A.PC n. 403 del 26-09-2011)
- Atracurium Hameln (Estr. prov. V & A.PC n. 401 del 26-09-2011)
- Simvastatina Sandoz (Estr. prov. V & A.PC n. 402 del 26-09-2011).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano “Nutriplus Lipid senza elettroliti”.
Revoca dell’autorizzazione rilasciata alla Società Rivoira S.P.A. alla produzione di gas medicinali per uso umano.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 132 del 15 novembre 2011 (Zentiva Italia – Bayer – Giovanni Ogna & Figli – Dr. Reddy’s – Novartis Farma – Proge Farm – Proge Medica – Eg. – Mediolanum Farmaceutici – Pensa Pharma – Bristol-Myers Squibb – Almus – Recordati – Baxter – Roche – Pharmeg – Rottapharm – Janssen-Cilag – Professionalcare – Ipso Pharma – Epifarma – Msd Italia – Glaxosmithkline – Aurobindo Pharma (Italia)).
