DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 luglio 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Rasagilina Aristo (Det. n. 1053/2018)
- Bortezomib Teva (Det. n. 1054/2018)
- Stilnox (Det. n. 1057/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril/Indapamide/Amlodipina Zentiva».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Chinina Solfato Nova Argentia», con conseguente modifica stampati.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina IP n. 172 del 28 febbraio 2018, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellaone».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina IP n. 396 del 22 maggio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico «Zinnober».
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Inorial».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Seretide e Aliflus
- Actilyse
- Etrivex
- Imatinib Fresenius Kabi
- Ribotrex.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad uso immunologico «Bio Cholera».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Lincospectin 222/444,7 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini e polli
- Izovermina.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Dehinel 230 mg/20 mg compresse rivestite con film per gatti
- Kenocidin 5mg/ml, soluzione per l’immersione dei capezzoli per bovine (da latte). Clorexidina digluconato.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobilis SE live, liofilizzato per uso in acqua da bere per polli».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 83 del 19 luglio 2018 (Addenda Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Curaden Healthcare – EG – Genetic – Innova Pharma – Iodosan – Laboratori Alter – Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella – Laboratorio Farmaceutico SIT – Medic Italia – Medifarm – MSD Italia – Neopharmed Gentili – Pharmacare – Pharmaday Pharmaceutical – Programmi Sanitari Integrati – Ratiopharm Italia – Recordati – S.F. Group – Sanofi – Scharper – Sciclone Pharmaceuticals Italy – Takeda Italia – Teva Italia – Warner Chilcott Italy).
