DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 27 giugno 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Tecentriq», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1017/2018).
Determina 27 giugno 2018
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tapazole», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1018/2018).
Determina 27 giugno 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Imraldi (Det. n. 1026/2018).
- Alpivab e Mylotarg (Det. n. 1027/2018)
- Riarify e Trydonis (Det. n. 1028/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Furoato Sandoz».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina AAM/PPA n. 531/2018 del 7 giugno 2018, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abstral».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico «Arnigel».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Prazil N orale
- TS-11
- Seresto collare.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 81 del 14 luglio 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Addenda Pharma – Bayer – Bgp Products – Bruno Farmaceutici – EG – Eli Lilly Italia – Hexal – Medic Italia – Neopharmed Gentili – Rivoira Pharma – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Sanofi – Takeda Italia – Tecnigen – Teva – Welcome Pharma – Wellpharma – Zambon).
