DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 maggio 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Atosiban Ever Pharma (Det. n. 737/2018)
- Plenvu (Det. n. 743/2018)
- Colecalciferolo Sandoz (Det. n. 748/2018).
Determina 9 maggio 2018
Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Giotrif», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 738/2018).
Determina 9 maggio 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Ucedane», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 741/2018).
Determina 9 maggio 2018
Rettifica della determina n. 496/2018 del 28 marzo 2018, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tepadina», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 747/2018).
Determina 10 maggio 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xalkori» (Det. n. DG/751/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Clofarabina Tillomed
- Entecavir Kabi
- Gibiter
- Fulvestrant Dr. Reddy’s
- Acetilcisteina EG
- Vardenafil Astron
- Abacavir e Lamivudina Aristo
- Filotadal
- Etoricoxib Zentiva
- Abacavir e Lamivudina Accord
- Abacavir Mylan
- Padoview
- Treosulfan Tillomed.
