DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 23 aprile 2018
Rettifica della determina n. 303/2018 del 22 febbraio 2018, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano “Aprokam”, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Det. n. 636/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nicotina Fertin
- Traxovical
- Voriconazolo Pharma Reguratory Solutions
- Diazepam Aurobindo Italia.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP) di taluni medicinali per uso umano.
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Xanax
- Omnic
- Olmetec
- Vasoretic
- Ramilich
- Arianna.
Rettifica dell’estratto della determina IP n. 9 dell’8 gennaio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 55 del 12 maggio 2018 (Abiogen Pharma – Actavis Group – Alfasigma – Alk-Abellò – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Bayer – BGP Products – Biotest Pharma – Chiesi Farmaceutici – Dimethaid UK – Exeltis Healthcare – Exipharma – Farmaceutici Damor – GMM Farma – Johnson & Johnson – Kedrion – Krka – L. Molteni & C. – Laboratoires Thea – Laboratorio Farmaceutico SIT – LJ Pharma – Mediolanum Farmaceutici – Montefarmaco OTC – MSD ITALIA – Neopharmed Gentili – Novartis Europharm – Novartis Farma – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Pharmafar – Pierre Fabre Italia – Pietrasanta Pharma – Sanofi – So.Se.Pharm – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Teofarma – Teva – Visufarma – Zentiva Italia).
