ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica degli stampati:
- Pcolina
- Albumeon.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica degli stampati:
- Gliclazide Sandoz GMBH
- Ropinirolo Sandoz
- Gemcitabina Accord
- Risperidone Mylan Italia.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vanda 23».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Teva».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berinert».
Ministero della Salute
Revoca, su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florvio»
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Drontal Cucciolo
- Detogesic 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
- Gabbrocol 100, 100mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per broilers e conigli
- Spiramicina 5%
- Dalmarelin, 25 microgrammi/ml» soluzione iniettabile per bovine e coniglie.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Enteroporc AC» liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. 52 del 5 maggio 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Almirall – Amdipharm – Atnahs Pharma UK – Aurobindo Pharma (Italia) – Bausch & Lomb-Iom – Baxter – Biologici Italia Laboratories – Bristol-Myers Squibb – Cipla Europe – EG – Elpen Pharmaceutical – Grifols Italia – Instituto Grifols – Johnson & Johnson – Medigas Italia – Mediolanum Farmaceutici – Novartis Farma – Novo Nordisk – Polifarma – Ratiopharm Italia – Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) – Recordati – Roche – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – Siad – Sofar).
