G.U. n. 255 del 2 novembre 2011

S.O. n. 228 alla G.U. n. 255 del 2 novembre 2011

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Bisoprololo Aurobindo (Estr. det. n. 2651/2011)
• Mibispect (Estr. det. n. 2652/2011)
• Quetiapina Krka (Estr. det. n. 2653/2011)
• Risedronato Jenson Pharmaceutical Services (Estr. det. n. 2654/2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Ancotil (Estr. det. V & A.N/V n. 1208 del 14-10-2011)
• Keplat (Estr. det. V & A.N/V n. 1209 del 14-10-2011)
• Orap (Estr. det. V & A.N/V n. 1210 del 14-10-2011)
• Rinofluimucil (Estr. det. V & A.N/V n. 1211 del 14-10-2011)
• Medrol (Estr. det. V & A.N/V n. 1212 del 14-10-2011)
• Eudigox (Estr. det. V & A.N/V n. 1214 del 14-10-2011)
• Seleparina (Estr. det. V & A.N/V n. 1215 del 14-10-2011).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura nazionale dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:

• Amosol (Estr. prov. FV/99 del 19-09-2011)
• Domperidone Sandoz (Estr. prov. FV/100 del 19-09-2011)
• Voltadvance (Estr. prov. FV/106 del 20-09-2011)
• Indapamide Pensa (Estr. prov. FV/108 del 23-09-2011)
• Indapamide Pensa (Estr. prov. FV/109 del 23-09-2011)
• Novapirina (Estr. prov. FV/110 del 23-09-2011)
• Deflamat (Estr. prov. FV/111 del 23-09-2011)
• Algosenac (Estr. prov. FV/112 del 27-09-2011)
• Alprazolam Sandoz (Estr. prov. FV/113 del 27-09-2011)
• Glicobase (Estr. prov. FV/114 del 30-09-2011)
• Aciclovir Sofar (Estr. prov. FV/115 del 30-09-2011)
• Alprazolam EG (Estr. prov. FV/116 del 30-09-2011)
• Anacidol (Estr. prov. FV/117 del 04-10-2011)
• Fluorouracile Hospira (Estr. prov. FV/118 del 04-10-2011)
• Vitamina D2 SALF (Estr. prov. FV/119 del 04-10-2011).

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Adenoscan (Estr. det. V & A.PC/R/162 del 10-10-2011)
• Nasofan (Estr. det. V & A.PC/R/63 del 10-10-2011)
• Sporanox (Estr. det. V & A.PC/II/678 del 10-10-2011)
• Desketo (Estr. det. V & A.PC/II/679 del 10-10-2011)
• Triasporin (Estr. det. V & A.PC/II/680 del 10-10-2011)
• Enantyum (Estr. det. V & A.PC/II/681 del 10-10-2011)
• Ketesse (Estr. det. V & A.PC/II/682 del 10-10-2011)
• Pantoprazolo Teva (Estr. det. V & A.PC/II/683 del 10-10-2011).