DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 aprile 2018
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Fulvestrant Mylan (Det. n. 557/2018)
- Mvasi (Det. n. 558/2018)
- Ruconest (Det. n. 559/2018).
Determina 6 aprile 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata (Det. n. 560/2018).
Determina 10 aprile 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acetamol», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 591/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tigeciclina Teva
- Koleros
- Tigeciclina Sandoz
- Rosuvastatina Teva.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 49 del 26 aprile 2018 (Aeffe Farmaceutici – Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Alfasigma – Almus – Aurobindo Pharma (Italia) – Bayer – Chiesi Farmaceutici – Epifarma – Farmigea – FG – Grünenthal Italia – Krka – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Norgine Italia – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Pharmaday Pharmaceutical – Promedica – Ranbaxy Italia – Ratiopharm Italia – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Teva Italia).
