DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 aprile 2018
Modifica dell’allegato alla determina n. 3 del 9 marzo 2018, contenente l’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni (Det. n. 4).
Determina 12 aprile 2018
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Velcade», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 615/2018).
Determina 12 aprile 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex» (Det. n. 616/2018).
Determina 12 aprile 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Vosevi», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 617/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Vigamox
- Alphagan
- Pletal.
Rettifica dell’estratto della determina IP n. 51 del 10 gennaio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
Rettifica dell’estratto della determina IP n. 8 dell’8 gennaio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon».
Rettifica dell’estratto della determina IP n. 133 del 21 febbraio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex».
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Yellox
- Voltaren Emulgel
- Flixonase
- Omnic
- Evra.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Ubroseal Dry Cow 2,6 g sospensione intramammaria per bovini
- HuveGuard MMAT e HuveGuard NB.
