DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 12 ottobre 2011
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Laroxyl» (amitriptilina) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2660/2011).
Determinazione 12 ottobre 2011
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hospira» (levofloxacina) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2659/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Carbidopa/Levodopa Teva Italia».
Ministero della salute
Autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso veterinario «Fiprospot» soluzione spot-on per gatti e cani (Dec. n. 104 del 22-09-2011).
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril Flavour 25 mg/ml» (Dec. n. 103 del 22-09-2011).
Modificazione all’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Miclozan 200 Premix (Prov. n. 202 del 04-10-2011)
- Pulmotil G 100 Premix (Prov. n. 204 del 04-10-2011)
- Pulmotil G 200 Premix (Prov. n. 203 del 04-10-2011).
RETTIFICHE
Errata-corrige
Comunicato relativo all’estratto della determinazione V & A.PC/II/583 del 19 settembre 2011 dell’Agenzia italiana del farmaco, recante: «Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale “Movicol”.». (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 247 del 22 ottobre 2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 126 del 29 ottobre 2011 (Norgine – Norgine Italia – Glaxosmithkline – Abbott – Crinos – Eg. – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Neopharmed Gentili – Pensa Pharma – Sigma-Tau I.F.R. – Aurobindo Pharma (Italia) – Prodotti Formenti – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Laboratori Alter – Ranbaxy Italia – Mitim – Italfarmaco – Rb Pharmaceuticals – Baxter – L.Molteni & C. – Novartis Farma – Mylan – Sandoz – Bayer – Intendis – Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal – Ge Healthcare – Iodosan – Wellington Street Development Pharma – Laboratorio Farmacologico Milanese – Actavis Group – Actavis Italy – Hexal – Sun Pharmaceutical Industries Europe).