DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 marzo 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Zytiga», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 368/2018).
Determina 9 marzo 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ossicodone e Naloxone Sandoz (Det. n. 370/2018)
- Darunavir Teva (Det. n. 371/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rettifica della determina n. 159 del 29 gennaio 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Teva».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propafenone Accord».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Rimadyl».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Tilmovet 100g/kg, Tilmovet 200 g/kg e Tilmovet 250g/kg
- Parofor 70 mg/g polvere per uso in acqua da bere, latte o derivati del latte per vitelli preruminanti e suini
- Fiprotec
- Fleanil Combo
- Fiproclear Combo.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 36 del 27 Marzo 2018 (Abiogen Pharma – Bayer – Cipla (Eu) – Eg – Euro-Pharma – Germed Pharma – Guerbet – Helsinn Birex Pharmaceuticals – Mundipharma Pharmaceuticals – Mylan – – Italiana Laboratori Bouty – Sofar – Zentiva Italia)
