DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 marzo 2018
Esclusione del medicinale eculizumab (Soliris) dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale
ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito con modificazioni dalla legge 23 dicembre 1996 n. 648 per l’indicazione: «trattamento dell’emolisi intravascolare dei pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che non abbiano ricevuto in precedenza trasfusioni» (Det. n. DG 403/2018).
Determina 14 marzo 2018
Attività di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Plenadren» (Det. n. DG 413/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ramilich 10 mg tabletten
- Ramilich 5 mg tabletten
- Ramilich 2,5 mg tabletten 50 tabletten
- Ramilich 2,5 mg tabletten 100 tabletten
- Xanax
- Dafalgan.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina AAM/PPA n. 102/2018 del 2 febbraio 2018 concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medipo».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Alpha Ject micro 1 Noda», emulsione iniettabile per branzino.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Terramicina Long Acting
- Resolution Shampoo antiparassitario per cani e gatti
- Resolution Spray emulsione antiparassitaria per uso esterno per cani e gatti
- Flumechina 2%
- Doxysol 200 g/kg, polvere per soluzione orale per polli da carne, tacchini, suini e vitelli.
