DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 27 febbraio 2018
Istituzione del Sistema Nazionale Linee Guida (SNLG).
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 marzo 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano
«Enstilar», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 344/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Folina
- Memovit B12
- Atorvastatina Accord
- Eligard.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentomil».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Caspofungin Sandoz Gmbh
- Isocef
- Buscopan Compositum
- Zofepril.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Glucompet
- Ossigeno CER Medical.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Diprosalic
- Congescor
- Yaz
- Norlevo.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 33 del 20 marzo 2018 (Aeffe Farmaceutici – Alfasigma – Aristo Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – Fresenius Kabi Italia – Glaxosmithkline – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Krka – Menarini International Operations Luxembourg – Noridem Enterprises – Novartis Europharm – Novartis Farma – Pfizer Italia – Polifarma Benessere – Sandoz – Zeta Farmaceutici).