DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 16 febbraio 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Pantoprazolo Sandoz GMBH (Det. n. 260/2018).
- Ramipril e Amlodipina KRKA (Det. n. 261/2018)
- Xenical (Det. n. 262/2018)
- Levitra (Det. n. 263/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Topiramato Teva
- Duraphat
- Claritromicina Teva Italia
- Salmeterolo e Fluticasone Zentiva.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Ever Pharma».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Stimulfos compresse per cani e gatti
- Cydectin 1% soluzione iniettabile per ovini e Cydectin LA 20 mg/ml soluzione iniettabile per ovini
- Mycoflor 200 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini
- Lincodox 110.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Cepritect 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta
- Ovulike 0,004 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, conigli
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rintal suini 10g/100g».
