DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 22 novembre 2017
Introduzione scheda di prescrizione cartacea per l’indicazione terapeutica
Spondiloartrite Assiale non radiografica (SAnoER) (Det. n. 1921/2017).
Determina 14 febbraio 2018
Rettifica della determina n. 2105/2017 del 20 dicembre 2017, concernente la classificazione del medicinale per uso umano «Uptravi» (Det. n. 227/2018).
Determina 16 febbraio 2018
Integrazione della determina n. 1686/2017 del 4 ottobre 2017, concernente l’armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali autorizzati per la terapia ormonale sostitutiva (TOS) o con indicazioni terapeutiche ad essa riconducibili (Det. n. 264/2018).
Determina 19 febbraio 2018
Introduzione scheda di prescrizione cartacea per l’indicazione terapeutica Colite Ulcerosa (Det. n. 279/2018).
Determina 23 febbraio 2018
Inserimento del medicinale rituximab (originatore o biosimilare) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della neuromielite ottica (Det. n. 330/2018).
Determina 23 febbraio 2018
Esclusione del medicinale pegasparaginasi (Oncaspar) dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l’indicazione: “trattamento in prima linea di pazienti pediatrici/giovani/adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA)” (Det. n. 331/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Edera Labima
- Timo Labima
- Noxap
- Pseudoneb.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Bosentan Aurobindo
- Ivabradina Aurobindo
- Rasagilina Aristo.