DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Delibera 8 febbraio 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Busette», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 219/2018).
Delibera 8 febbraio 2018
Rettifica della determina n. 42/2018 del 12 gennaio 2018, relativa al medicinale per uso umano «Mymicias» (Det. n. 218/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Rex
- Travoprost Teva Italia
- Glutamin fosforo.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alvesco».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bovigen Scour» ad azione immunologica.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pulmodox 5% Premix» premiscela per alimenti medicamentosi per suini.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Bio New Bi Coli + Ap
- Bio New Cor
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxybactin» da 50 mg, 200 mg e 400 mg compresse per cani.
RETTIFICHE
Errata-Corrige
Comunicato relativo all’estratto della determina AAM/PPA n. 3 del 5 gennaio 2018 dell’Agenzia italiana del farmaco, recante: «Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano “Mivacron” e “Tracrium”». (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale – Serie generale – n. 20 del 25 gennaio 2018).
