DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 dicembre 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Strensiq» (Det. n. 2064/2017).
Determina 10 gennaio 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata:
Mavenclad (Det. n. DG/30/2018).
Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan (Det. n. DG/31/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ivabradina Bruno
- Staticol
- Enalapril e Lercanidipina EG
- Fenitoina Accord
- Eyopto.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Dorzolamide Ratiopharm
- Pupilla Antistaminico
- Levofloxacina Teva Italia
- Favynd
- Bisoprololo Aurobindo
- Cefodie.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Landiobloc
- Paidofen
- Acadimox
- Midarine
- Merrem
- Metotrexato Addend.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracetamolo Galenica Senese», con conseguente modifica stampati.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.