DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 5 gennaio 2018
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189,
del medicinale per uso umano «Tecentriq», approvato con procedura centralizzata (Det. n. DG/1/2018).
Determina 17 gennaio 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Oxervate», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 62/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat», con conseguente modifica stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Valsartan Krka Pharma».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Perindopril e Amlodipina Eurogenerici
- Tenofovir Disoproxil Aurobindo
- Zestan
- Produtal.
Ministero della Salute
Rinnovo ed estensione dell’autorizzazione all’organismo TÜV Rheinland Italia S.r.l. al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 9 del 23 gennaio 2018 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Bayer – FB Health – GlaxoSmithKline – IDI Farmaceutici – L. Molteni & C. – Meda Pharma – Orpha-Devel Handels und Vertriebs – Pharmacare – Sanofi – VIIV Healthcare).
