DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 dicembre 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Colecalciferolo EG (Det. n. 2012/2017)
- Tredimin (Det. n. 2011/2017).
Determina 22 dicembre 2017
Conclusione della fase transitoria per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali allergeni afferenti al decreto 13 dicembre 1991 e conseguente definizione degli adempimenti posti a carico delle aziende interessate (Det. n. DG 2130/2017).
Determina 22 dicembre 2017
Rettifica e corrigendum alla determina 5 ottobre 2017, n. 1701/2017, relativa alla classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Insulina Lispro Sanofi», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 2132/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Mirtazapina Actavis
- Actira
- Bricanyl
- Walix
- Sinebriv Febbre e Dolore
- Pregabalin Gedeon Richter
- Metadone Cloridrato Afom
- Irbesartan e Idroclorotiazide Ranbaxy
- Somatostatina Pfizer
- Nitro-Dur
- Gamma Tet P.
