DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 dicembre 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jakavi» (Det. n. 2007/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sitagliptin VI.REL Pharma
- Arpilif
- Entecavir Dr. Reddy’s
- Etoricoxib Tecnigen
- Ezetimibe e Simvastatina Doc Generici
- Rosuvastatina Aristo
- Rapiva.
Ministero della Salute
Revoca, su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Fatrociclina Premix 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi
- Baytril Max 100mg/ml soluzione iniettabile al 10% per bovini
- Baytril 10% 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere.
Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso veterinario «Seclaris DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Tylan 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini
- Deltanil pour-on per bovini ed ovini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 150 del 21 dicembre 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Acarpia Farmaceutici – Alfasigma – Aurobindo Pharma (Italia) – Bausch & Lomb-Iom – Bayer – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – F.I.R.M.A. – Fidia Farmaceutici – Johnson & Johnson – Krka – MDM – Mylan – Neopharmed Gentili – Pfizer Italia – Ratiopharm – S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – Sanofi – Sf Group – Takeda – Teofarma – Teva Italia – Teva Pharma).
G.U. n. 151 del 23 dicembre 2017 (Abiogen Pharma – Alfasigma – Basilea Medical – Crinos – EG – Farto Farmaco Biochimico Toscano – GE Healthcare – Genetic – Gestipharm – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Hexal – Laboratoires Thea – Laboratori Alter – Laboratorio Farmacologico Milanese – Lofarma – New Research – S.F. Group – Sandoz – Thea Farma).
