DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 12 ottobre 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale OPGENRA (eptotermin alfa). (Det./C n. 2655/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale «Lovette» (Estr. det. V & A PC IP n. 623 del 04-10-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Diftavax (Estr. det. V & A/N/V n. 1198 del 04-10-2011)
- Acthib (Estr. det. V & A/N/V n. 1197 del 04-10-2011).
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Epirubicina Hospira» (Estr. det. V & A.PC n.400 del 26-09-2011).
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla Società Ossigeno Napoli S.O.N. S.p.a.
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prazitel» compresse per cani (Prov. n. 187 del 22-09-2011).
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Purevax Rabies (Prov. n. 194 del 03-10-2011)
- Emdocam (Prov. n. 195 del 03-10-2011)
- Nobivac Myxo-RHD (Prov. n. 196 del 03-10-2011).
Modifica del regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Lidocaina 2%» (Estr. prov. n. 193 del 03-10-2011).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sulfadimetossina 20% Filozoo Srl» (Estr. dec. n. 114 del 06-10-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 124 del 25 ottobre 2011 (Errekappa Euroterapici – Iba Molecular Italy – Giovanni Ogna & Figli – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Bayer – Intendis – Costanzafarma – Ph & T – L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti – Alfa Wassermann – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Arrow Generics Limited – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Zentiva Italia – Stiefel Laboratories – Reckitt Benckiser Healthcare International – Rottapharm – Boehringer Ingelheim Italia).