DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 27 novembre 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Numeta (Det. n. 1951/2017)
- Amoxicillina EG (Det. n. 1953/2017).
Determina 27 novembre 2017
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eliquis», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 1955/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Acido Alendronico e Colecalciferolo EG
- Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Carbidopa e Levodopa Accord
- Topotecan Kabi
- Linezolid Fresenius.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 147 del 14 dicembre 2017 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Abiogen Pharma – Almus – Aristo Pharma – Bracco Imaging – Bristol-Myers Squibb – Cheplapharm Arzneimittel – Chiesi Farmaceutici – Difa Cooper – DOC Generici – Dr. Willmar Schwabe – Effik Italia – EG – Epifarma – Errekappa Euroterapici – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Ipsen – Italfarmaco – Laboratorio Farmacologico Milanese – Leo Pharma – Mylan – Octapharma Italy – Polichem – Roche – S.F. Group – Servier Italia – Sofar – Sooft Italia – Teva Italia – Zentiva Italia).
