DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 novembre 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Constella (Det. n. 1877/2017/DG)
- Mimpara (Det. n. 1872/2017/DG).
Determina 4 dicembre 2017
Attività di rimborso alle regioni, in applicazione dell’accordo di rimborsabilità condizionata, relativo al medicinale per uso umano «Perjeta» (Det. n. 1998/2017).
- ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
- Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale per uso umano:
- Candecam
- Lodicand.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Paracalcitolo Teva Italia
- Zantac.
RETTIFICHE
Errata-corrige
Comunicato relativo alla determina n. 1846/2017 del 10 novembre 2017, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano “Ossicodone Molteni”, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.», dell’Agenzia italiana del farmaco (Determina pubblicata nella Gazzetta Ufficiale – Serie generale – n. 278 del 28 novembre 2017).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 145 del 9 dicembre 2017 (Abiogen Pharma – Almus – Astellas Pharma – Biotest Pharma – Fidia Farmaceutici – Fresenius Kabi Italia – Kedrion – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Medifarm – Pensa Pharma – S.F. Group – Sanofi – Società Italo Britannica L. Manetti – H. Roberts & C. – Teva Italia).