G.U. n. 246 del 21 ottobre 2011

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della salute 

Decreto 9 giugno 2011 

Attuazione della direttiva 2010/71/UE,

recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi, al fine di procedere all’inclusione della sostanza metofluthrin nell’allegato I della direttiva.

Decreto 21 luglio 2011 

Attuazione della direttiva 2010/50/UE, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 febbraio 1998, recante l’ammissione sul mercato dei biocidi, al fine di procedere all’inclusione della sostanza dazomet nell’allegato I della direttiva.

Decreto 12 settembre 2011 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:

• Plinto
• Antimuschio concentrato professional.

Decreto 7 ottobre 2011 

Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di glifosate, sulla base del dossier SECCHERBA 360 g/l SL di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.

Decreto 7 ottobre 2011 

Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di propiconazolo, sulla base del dossier ZETASPRAY 0.019% (w/w) AE di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ 

Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 5 ottobre 2011 

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali:

• Topotecan Teva (topotecan). (Det./C 2645/2011).
• Topotecan Hospira (topotecan). (Det./C 2644/2011).
• Topotecan Actavis (topotecan). (Det./C 2643/2011).
• Sycrest (asenapina). (Determinazione/C 2642/2011).
• Leflunomide Winthrop (leflunomide). (Det./C 2641/2011).
• Hizentra (immunoglobulina umana). (Det./C 2640/2011).
• Flebogamma Dif (immunoglobulina umana). (Det./C 2639/2011).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:

Aciclovir Teva (Estr. prov. FV/97 del 19-09-2011)

Diclofenac Hexal AG (Estr. prov. FV/96 del 16-09-2011)

Diclofenac Sandoz (Estr. prov. FV/ 95 del 16-09-2011).

Ministero della salute

Autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini «Zincopremix 1000 mg/g» (Dec. n. 96 del 15-09-2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxatril» soluzione orale 100 mg/ml per polli e tacchini (Prov. n. 178 del 15-09-2011).

Indicazioni operative per i regolamenti di approvazione delle sostanze attive a norma del Regolamento (CE) n. 1107/2009 .

S.O. n. 223 alla G.U. n. 246 del 21 ottobre 2011

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Atorvastatina Actavis (Estr. det. n. 2605/2011)
• Atorvastatina Angenerico (Estr. det. n. 2606/2011)
• Atorvastatina DOC Generici (Estr. det. n. 2607/2011)
• Atorvastatina Dr. Reddy’s (Estr. det. n. 2608/2011)
• Atorvastatina Eurogenerici (Estr. det. n. 2609/2011)
• Atorvastatina Sandoz (Estr. det. n. 2610/2011)
• Atorvastatina Teva Italia (Estr. det. n. 2611/2011)
• Atorvastatina Zentiva (Estr. det. n. 2612/2011)
• Esomeprazolo Mylan (Estr. det. n. 2613/2011)
• Fluconazolo Ibigen (Estr. det. n. 2615/2011)
• Lattulosio Resolution Chemicals (Estr. det. n. 2617/2011)
• Letrozolo Kabi (Estr. det. n. 2618/2011)
• Levact (Estr. det. n. 2619/2011)
• Levocetirizina Krka (Estr. det. n. 2620/2011)
• Olanzapina Bluefish (Estr. det. n. 2621/2011)
• Olanzapina Zentiva (Estr. det. n. 2622/2011)
• Perindopril e Indapamide EG (Estr. det. n. 2623/2011)
• Piextane (Estr. det. n. 2624/2011)
• Pramipexolo Arrow (Estr. det. n. 2625/2011)
• Pravastatina Mylan (Estr. det. n. 2626/2011)
• Remifentanil Medea (Estr. det. n. 2627/2011)
• Riluzolo ESP Pharma (Estr. det. n. 2628/2011)
• Ropinirolo Krka (Estr. det. n. 2629/2011)
• Terbinafina Alter(Estr. det. n. 2630/2011)
• Torastin (Estr. det. n. 2631/2011)
• Tovanira (Estr. det. n. 2632/2011)
• Valsartan Almus(Estr. det. n. 2633/2011)
• Valsartan e Idroclorotiazide Ratiopharm (Estr. det. n. 2634/2011)
• Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz (Estr. det. n. 2625/2011)
• Valsartan e Idroclorotiazide Torrent (Estr. det. n. 2636/2011)
• Valsartan Zentiva (Estr. det. n. 2637/2011)
• Valsodiur (Estr. det. n. 2638/2011)
• Ferinject (Estr. det. n. 2614/2011).