DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 3 ottobre 2017
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Nefniklefi (Det. n. 1665/2017)
- Kloralata (Det. n. 1664/2017)
- Tadalafil Sandoz (Det. n. 1670/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy’s
- Ezetimibe e Simvastatina Teva
- Tadalafil Doc Generici
- Rosuvastatina Doc.
Rettifica della determina n. 1534/2017 del 12 settembre 2017 relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo S.A.L.F.».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 124 del 21 ottobre 2017 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Abiogen Pharma – Aesculapius Farmaceutici – Almirall – Chefaro Pharma Italia – Colgate-Palmolive Commerciale – CSL Behring – DR. Falk Pharma – EG – Egis Pharmaceuticals – Farmigea – General Pharma Solutions – Germed Pharma – Ibsa Farmaceutici Italia – Krka – Laboratoires Juvise’ Pharmaceuticals – LFB – Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies – Mylan – Nuova Farmec – Pfizer Italia – Teva Italia – UCB Pharma – Zentiva Italia).