DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 7 agosto 2017
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di bupirimate, sulla base del dossier NIMROD 250 EW
(Bupirimate 250 g/L EW) di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 8 settembre 2017
Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2017-2018. (Det. AAM/PPA n. 884/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Isotretinoina Difa
- Fluoxetina Mylan Generics
- Tiorfix
- Piperacillina e Tazobactam Kabi
- Sedis
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Octagam
- Azoto Protossido Linde Medicale
- Labetalolo S.A.L.F.
- Metronidazolo S.A.L.F.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Termanasal
- Propofol Hospira
- Romapal
- Medicebran.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale per uso veterinario:
- THYROXANIL 600 MCG compresse per cani e gatti
- VETMEDIN VET e VETMEDIN CHEW compresse appetibili per cani
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica «HATCHPAK IB H120 NEO», compressa effervescente per sospensione per nebulizzazione per polli (nuova forma farmaceutica del medicinale veterinario ad azione immunologica già autorizzato Hatchpak IB H120, sospensione congelata da somministrare mediante nebulizzazione).
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobivac Rabbia», sospensione iniettabile.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «PIGFEN 40 mg/g» premiscela per alimenti medicamentosi per suini.